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銘康生物溶血栓新藥“銘復(fù)樂(lè)?”獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2015-01-28 來(lái)源:廣州金融控股集團(tuán)有限公司集團(tuán)新聞

http://www.gzgjkg.com.cn/XWZX/JTXW/Art_913.html

十年一劍濟(jì)蒼生

——銘康生物溶血栓新藥“銘復(fù)樂(lè)®”獲批上市


  1月14日,廣州銘康生物工程有限公司自主研發(fā)的治療急性心梗的第三代溶栓藥銘復(fù)樂(lè)®獲國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市。該藥堪稱心梗病人的“救命針”,急性心梗病人在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)打一針,半小時(shí)內(nèi)即可見(jiàn)效,溶通率高達(dá)83%,遠(yuǎn)高于目前國(guó)內(nèi)采用的同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品,免除了患者的手術(shù)負(fù)擔(dān)。據(jù)悉,這是廣州自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)可單次給藥的溶血栓生物新藥,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,目前該藥正在積極準(zhǔn)備量產(chǎn)。

  投資超3億 15年成就生物新藥

  銘復(fù)樂(lè)®即“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑”,是國(guó)家級(jí)生物新藥,采用基因重組技術(shù)生產(chǎn),對(duì)于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。這款生物新藥蘊(yùn)含著銘康生物眾多科研者多年的心血,從2000年開(kāi)始研發(fā),到近日獲得新藥證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào),整整花費(fèi)了15年時(shí)間,耗資超過(guò)3億元。

  獲4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利 技術(shù)水平先進(jìn)

  15年的辛勤灌溉結(jié)出了累累碩果。該藥采用的動(dòng)物細(xì)胞連續(xù)培養(yǎng)技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界先進(jìn)水平,培養(yǎng)規(guī)模創(chuàng)出新高,獲得了4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。

  13家醫(yī)院臨床試驗(yàn) 證實(shí)高溶通率

  為了確保新藥安全性和有效性,臨床試驗(yàn)是必不可少的階段。該藥由國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域最權(quán)威的北京阜外醫(yī)院牽頭,在全國(guó)13家三甲級(jí)醫(yī)院進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,該藥溶通率高,安全性好,可靠性得到了證實(shí)。

  2015年初量產(chǎn) 未來(lái)拓展至“中風(fēng)”領(lǐng)

  很多心臟病患者都關(guān)心這么神奇的救命藥什么時(shí)候量產(chǎn),對(duì)此,銘康生物表示,產(chǎn)品量產(chǎn)前期工作已準(zhǔn)備就緒,2015年一季度實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。同時(shí),該公司已著手將該藥的應(yīng)用推廣到腦梗塞和肺栓塞領(lǐng)域,目前已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

  銘康生物目前的第一大股東是廣州金控轄屬?gòu)V州隆之豐投資管理有限公司。該公司是廣州金控按照“立足資本市場(chǎng),完善金融產(chǎn)業(yè)鏈條、構(gòu)建金融產(chǎn)業(yè)平臺(tái)”的戰(zhàn)略要求設(shè)立的專(zhuān)業(yè)股權(quán)投資公司,重點(diǎn)實(shí)施對(duì)成長(zhǎng)性良好、核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出企業(yè)在成長(zhǎng)期(VC)及成熟期(PE)的股權(quán)投資。持股以來(lái),隆之豐投資公司憑借自身的專(zhuān)業(yè)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),全力協(xié)助銘康生物做好新藥證書(shū)申報(bào)、融資及藥品產(chǎn)業(yè)化工作。銘復(fù)樂(lè)®的獲批,將極大地提高銘康生物未來(lái)的估值,無(wú)疑也是隆之豐投資公司投資價(jià)值的體現(xiàn)。

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