發(fā)布時間：2015-01-24  文章來源：廣州日報   作者：耿旭靜

http://gzdaily.dayoo.com/html/2015-01/24/content_2850765.htm

    國家科技部十二五重點項目、國內(nèi)首個自主研發(fā)的可單次給藥的溶血栓生物新藥在廣州誕生

  本報訊 （記者耿旭靜）作為人類健康頭號殺手的心肌梗死，6小時的治療時間窗至關(guān)重要。近日，被列入科技部十二五重點項目，堪稱心梗病人“救命針”的“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑”（商品名為：銘復(fù)樂）同時獲得了新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（國藥準(zhǔn)字S20150001）。急性心梗病人在發(fā)病6小時內(nèi)打一針，半個小時即可見效。該藥溶通率高達(dá)83%，大大高于目前國內(nèi)采用的同類進(jìn)口產(chǎn)品。

  據(jù)悉，這是廣州自主研發(fā)的國內(nèi)首個可單次靜脈注射的溶血栓生物新藥，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，目前該藥即將生產(chǎn)上市。

  未來拓展至“腦梗”領(lǐng)域

  “注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑”是國家級生物新藥，采用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的重組蛋白藥，對于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。廣州銘康生物工程有限公司總經(jīng)理、技術(shù)領(lǐng)軍人物楊琴告訴記者，從2000年成立公司進(jìn)行開發(fā)，到現(xiàn)在獲得新藥證書和批準(zhǔn)文號盡收眼底和批準(zhǔn)文號，其間整整花費了15年時間，耗資超過3億元。

  銘康生物表示，該藥最近可量產(chǎn)上市。記者在廣州銘康生物工程有限公司廠區(qū)看到，一切準(zhǔn)備工作都已就緒，新藥三、四個月之內(nèi)即可上市銷售。

  同時，該公司已著手把該新藥的應(yīng)用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領(lǐng)域，目前已完成動物實驗。