根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令2018年第4號)等有關(guān)規(guī)定,石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)(廣州)有限公司委托廣州開投生態(tài)環(huán)境建設(shè)有限公司編制《石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)(廣州)有限公司明復(fù)樂產(chǎn)品擴產(chǎn)改造二期項目環(huán)境影響報告書》,現(xiàn)將項目環(huán)境影響評價的有關(guān)事項向公眾進行第一次公示,公示內(nèi)容如下:
一、現(xiàn)有項目概況
明復(fù)樂公司原名“廣州銘康生物工程有限公司”,選址于廣州市黃埔區(qū)聯(lián)和街道金峰園路1號地塊(原廣州開發(fā)區(qū)科翔路以北KXC-GC-2地塊),占地面積35837平方米。企業(yè)于2004年9月取得原廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護局《關(guān)于廣州銘康生物工程有限公司新建生產(chǎn)基地建設(shè)項目環(huán)境影響報告書的審查意見》(穗開環(huán)保影字[2004]179號),批復(fù)規(guī)模為年產(chǎn)溶血栓藥物TNK-tPA凍干粉針劑10萬支,抗血栓藥物水蛭素凍干粉針劑5000萬支。此生產(chǎn)線未啟動建設(shè),并于2011年初取消該項目建設(shè)。2011年5月取得原廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)和環(huán)境管理局《關(guān)于廣州銘康生物工程有限公司年產(chǎn)10萬支溶血栓藥物rhTNK-tPA(銘復(fù)樂TM)凍干粉針劑建設(shè)項目的批復(fù)》(穗開環(huán)建影字[2011]163號),批復(fù)規(guī)模為年產(chǎn)10萬支溶血栓藥物rhTNK-tPA(銘復(fù)樂TM)凍干粉針劑,主要生產(chǎn)線為1條原液生產(chǎn)線和1條制劑生產(chǎn)線。2013年6月,明復(fù)樂公司取得原廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護和城市管理局《關(guān)于廣州銘康生物工程有限公司年產(chǎn)10萬支溶血栓藥物rhTNK-tPA(銘復(fù)樂TM)凍干粉針劑建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收的批復(fù)》(穗開環(huán)驗字[2013]101號)。2023年5月10日,取得《關(guān)于石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)(廣州)有限公司新型溶栓藥物原液生產(chǎn)線擴產(chǎn)升級項目環(huán)境影響報告書的批復(fù)》(穗開審批環(huán)評〔2023〕115號),批復(fù)規(guī)模為溶血栓藥物凍干粉針劑49.2萬支/年,現(xiàn)有項目全廠生產(chǎn)溶血栓藥物凍干粉針劑59.2萬支/年;項目年工作365天,每天3班,每班8小時。目前現(xiàn)有項目(穗開審批環(huán)評〔2023〕115號)正在開展自主驗收。
二、建設(shè)項目概況
項目名稱:明復(fù)樂產(chǎn)品擴產(chǎn)改造二期項目
項目地址:廣州市黃埔區(qū)聯(lián)和街道金峰園路1號
建設(shè)性質(zhì):改擴建
建設(shè)內(nèi)容:在現(xiàn)有項目基礎(chǔ)上進行改擴建,新增2條明復(fù)樂產(chǎn)品(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)生產(chǎn)原液線,配置細胞反應(yīng)器及配液、純化等配套系統(tǒng),以及制水、空壓、制冷等輔助設(shè)備和配套系統(tǒng),每年新增生產(chǎn)能力58.8萬支。主要建設(shè)內(nèi)容包括:生產(chǎn)車間(含潔凈區(qū)和普通區(qū))的裝修工程、設(shè)備的購置及安裝調(diào)試、GMP符合性驗證等,同時為提高設(shè)備運維能力,建設(shè)配套維修綜合樓,設(shè)置備品備件庫、維修車間,以及其它物資暫存等功能。建設(shè)完成后將擴大原有產(chǎn)品生產(chǎn)能力,滿足我國急性心梗、腦?;颊邔π滦腿芩ㄋ幤返闹卮笈R床需求。
三、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式
建設(shè)單位:石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)(廣州)有限公司
聯(lián)系人:楊工
聯(lián)系電話:13106529619
聯(lián)系地址:廣州市黃埔區(qū)聯(lián)和街道金峰園路1號
四、環(huán)境影響報告書編制單位名稱和聯(lián)系方式
環(huán)評單位:廣州開投生態(tài)環(huán)境建設(shè)有限公司
聯(lián)系人:詹工
聯(lián)系電話:18506729030
聯(lián)系郵箱:1017028720@qq.com
聯(lián)系地址:廣州市黃埔區(qū)開創(chuàng)大道2395號1901-3室
五、公眾意見表的網(wǎng)絡(luò)鏈接
https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html
六、提交公眾意見表的方式和途徑
在環(huán)境影響報告書征求意見稿編制過程中,公眾均可向建設(shè)單位提出與環(huán)境影響評價相關(guān)的意見。公眾可將公眾意見表下載后填寫與環(huán)境影響評價相關(guān)的意見和建議,最后將意見表通過發(fā)送信函、電子郵件等形式提交建設(shè)單位。公眾提交意見時,應(yīng)當(dāng)提供真實有效的聯(lián)系方式,鼓勵采用實名方式提交意見及住址。我單位鄭重承諾,將依據(jù)建設(shè)項目環(huán)境影響評價公眾參與相關(guān)法律法規(guī),對涉及個人隱私的資料予以保密。
信函收件地址:廣州市黃埔區(qū)聯(lián)和街道金峰園路1號(來信請注明“明復(fù)樂產(chǎn)品擴產(chǎn)改造二期項目公眾意見”)
石藥集團明復(fù)樂藥業(yè)(廣州)有限公司
2024年7月2日